智源生物赴中國(guó)藥科大學(xué)“藥用輔料工程技術(shù)研究中心團(tuán)隊(duì)”開(kāi)展技術(shù)交流

8月2日，山東濱州智源生物科技有限公司總經(jīng)理盛玉春一行赴中國(guó)藥科大學(xué)，與中國(guó)藥科大學(xué)“藥用輔料工程技術(shù)研究中心團(tuán)隊(duì)”開(kāi)展技術(shù)交流。

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公司此次活動(dòng)，旨在對(duì)接專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)，彌補(bǔ)自身不足，尋求環(huán)糊精衍生物作為藥用輔料的安全性和有效性研究有效途徑。座談中，與會(huì)專(zhuān)家深入分析藥用輔料行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、直面行業(yè)技術(shù)難點(diǎn)，探討校企合作新模式和新思路。通過(guò)此次交流，雙方對(duì)彼此優(yōu)勢(shì)有了更深入的了解，雙方均標(biāo)示對(duì)未來(lái)更深入合作充滿期待。

中國(guó)藥科大學(xué)“藥用輔料工程技術(shù)研究中心團(tuán)隊(duì)”依托于該校藥用輔料及仿創(chuàng)藥物研發(fā)評(píng)價(jià)中心，主要致力于藥用輔料、創(chuàng)新型藥物、高端制劑的研究開(kāi)發(fā)和藥品一致性評(píng)價(jià)研究，同時(shí)推動(dòng)我國(guó)藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)和完善，在多個(gè)關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域取得突破并填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。為提升我國(guó)制藥行業(yè)整體水平，保障藥品安全性和有效性，加快科研成果向企業(yè)轉(zhuǎn)化速度做出顯著貢獻(xiàn)。

山東濱州智源生物科技有限公司于2013年取得藥品生產(chǎn)許可證，并先后通過(guò)了ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，ISO14001:2015環(huán)境管理體系認(rèn)證，ISO45001:2018職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。羥丙基倍他環(huán)糊精、磺丁基倍他環(huán)糊精鈉均已在FDA登記備案，并在CDE成功備案登記。羥丙基倍他環(huán)糊精口服級(jí)備案登記號(hào)F20209990366（已轉(zhuǎn)“A”)、注射級(jí)登記號(hào)F20180001469，磺丁基倍他環(huán)糊精鈉CDE登記號(hào)F20190000285，已通過(guò)關(guān)聯(lián)審核現(xiàn)場(chǎng)審核，甲基倍他環(huán)糊精CDE登記號(hào)F20210000272,已與國(guó)內(nèi)外多家知名藥企聯(lián)合申報(bào)。產(chǎn)品均擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，銷(xiāo)往歐、美、日、韓、印、巴、南美、中東等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，通過(guò)了輝瑞公司、強(qiáng)生公司、吉利德科學(xué)、先聲藥業(yè)、麗珠制藥集團(tuán)等多家國(guó)內(nèi)外藥企的審計(jì)并獲得廣泛認(rèn)可和好評(píng)！