智源生物-甲基倍他環(huán)糊精取得CDE輔料登記號(hào)

       近日，山東濱州智源生物科技有限公司生產(chǎn)的 “甲基倍他環(huán)糊精”在藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）成功登記備案，CDE登記號(hào)：F20210000272。做為國(guó)內(nèi)家將甲基倍他環(huán)糊精在CDE備案登記的專(zhuān)業(yè)環(huán)糊精制造商，智源生物一直踐行“探求環(huán)糊精在人類(lèi)活動(dòng)中的無(wú)限應(yīng)用”的企業(yè)使命。推動(dòng)環(huán)糊精在人類(lèi)醫(yī)養(yǎng)健康領(lǐng)域的應(yīng)用。本次備案登記成功體現(xiàn)了智源生物較高的技術(shù)水平和過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量，同時(shí)也為制劑研發(fā)深入合作掃清了障礙，可實(shí)實(shí)在在地幫助制劑廠(chǎng)家解決了困難，參與到新藥研發(fā)。

       甲基倍他環(huán)糊精是目前研究及應(yīng)用較廣的環(huán)糊精衍生物之一。易溶于水又溶于有機(jī)溶劑，在醫(yī)藥中可以提高藥物溶解度，生物利用度，使藥劑的療效增加或服用量減少，可以調(diào)整或控制藥物的釋放速度，降低藥物毒副作用，增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性，特別對(duì)油溶性分子的增加水溶性更為有效。

       作為專(zhuān)業(yè)環(huán)糊精藥用輔料領(lǐng)域生產(chǎn)工廠(chǎng)，公司建有先進(jìn)的GMP標(biāo)準(zhǔn)車(chē)間、質(zhì)檢中心，具備完善的GMP管理體系?，F(xiàn)甲基倍他環(huán)糊精取得CDE登記號(hào)：F20210000272，歡迎藥品制劑企業(yè)關(guān)聯(lián)評(píng)審。同時(shí)智源生物將繼續(xù)提供更加高效、優(yōu)質(zhì)，具備成本競(jìng)爭(zhēng)力和靈活性的產(chǎn)品與藥物溶解性解決方案，幫助客戶(hù)實(shí)現(xiàn)更多原研藥、創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，推進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新的步伐。